國(guó)產(chǎn)器械迎來(lái)醫(yī)院放量。大批耗材，制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)器械機(jī)會(huì)來(lái)了。

2019年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），旨在規(guī)范和合理引導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，為申請(qǐng)人使用醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報(bào)注冊(cè)以及監(jiān)管部門(mén)對(duì)該類(lèi)醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。

隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)全球市場(chǎng)的主要份額，且需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。

受益于醫(yī)療需求增長(zhǎng)，我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

我國(guó)獲批上市的CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（CT-FFR）產(chǎn)品，同時(shí)也是我國(guó)獲批上市的采用新一代人工智能技術(shù)的三類(lèi)輔助決策獨(dú)立軟件