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行業資訊|速讀醫療器械行業政策動態【1108-1114】

行業資訊|速讀醫療器械行業政策動態【1108-1114】

2024-11-19

國家藥品監督管理局


11月7日

【腦外科手術計劃軟件創新產品獲批上市】腦外科手術計劃軟件創新產品獲批上市。

11月7日

【植入式腦深部神經刺激延伸導線獲批上市】植入式腦深部神經刺激延伸導線獲批上市。

11月8日

【2024年國家級醫療器械安全突發事件應急演練成功舉行】2024年國家級醫療器械安全突發事件應急演練成功舉行。

11月12日

【各省醫療器械許可備案相關信息(截至2024年10月31日)】各省醫療器械許可備案相關信息(截至2024年10月31日)。

11月13日

【藥品監管系統4個單位和4名個人榮獲全國通報表揚】藥品監管系統4個單位和4名個人榮獲全國通報表揚。

國家衛生健康委員會


11月7日

【國家衛生健康委辦公廳關于印發繼續醫學教育學分管理辦法(試行)的通知】國家衛生健康委辦公廳關于印發繼續醫學教育學分管理辦法(試行)的通知。

11月7日

【《繼續醫學教育學分管理辦法(試行)》政策解讀】《繼續醫學教育學分管理辦法(試行)》政策解讀。

中國器審


11月12日

【關于公開征求《人類白細胞抗原(HLA)基因分型檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》等2項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知】關于公開征求《人類白細胞抗原(HLA)基因分型檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》等2項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知。11月12日

【關于公開征求《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知】關于公開征求《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知原文)。

11月12日

【關于公開征求《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》等6項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知】關于公開征求《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》等6項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知。

11月13日

【第二期GHWP(廣州)學院培訓 — 高端醫療裝備創新助力全球公眾健康】第二期GHWP(廣州)學院培訓 — 高端醫療裝備創新助力全球公眾健康。

國家醫療保障局


11月11日

【國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關于做好醫保基金預付工作的通知】國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關于做好醫保基金預付工作的通知。

11月11日

【《國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關于做好醫保基金預付工作的通知》政策解讀】《國家醫保局辦公室 財政部辦公廳關于做好醫保基金預付工作的通知》政策解讀。

11月12日

【國家醫保局 人力資源社會保障部關于推進長期照護師職業技能等級認定的實施意見】國家醫保局 人力資源社會保障部關于推進長期照護師職業技能等級認定的實施意見(詳見閱讀原文)。

11月12日

【《關于推進長期照護師職業技能等級認定的實施意見》政策解讀】《關于推進長期照護師職業技能等級認定的實施意見》政策解讀。

11月13日

【健全醫保基金預付制度 賦能醫療機構健康發展】健全醫保基金預付制度 賦能醫療機構健康發展。

11月14日

【國家醫保局印發《康復類醫療服務價格項目立項指南(試行)》】國家醫保局印發《康復類醫療服務價格項目立項指南(試行)》。

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